Day: December 29, 2021

Baylor Genetics, a joint venture of H.U. Group Holdings, Inc. and the No. 1 NIH-funded genetics program at Baylor College of Medicine in the U.S., and SRL, Inc., a consolidated subsidiary of H.U. Group Holdings, Inc. located in Tokyo, Japan, establish agreement for exome and genome sequencing services.

HOUSTON, Dec. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLC (BG), a clinical diagnostics laboratory in the U.S. known for genetic testing and precision medicine, and SRL, Inc., the largest lab for lab testing and its related services (LTS) in Japan, signed a sub-licensing agreement for clinical-grade whole exome sequencing (WES) and whole genome sequencing (WGS) services in order to establish clinical genetic testing at SRL in the future.

“I am confident that this collaboration enables SRL to provide optimal clinical sequencing for Japanese patients by applying the world’s best technology with Baylor Genetics,” said Kazuya Omi, R&D Executive Officer at SRL.

As part of the agreement, BG will transfer its knowledge of WES and WGS as clinical services to SRL with technical support to enhance the Japanese lab’s capabilities. The technology transfer is expected to start in 2022 with efforts to contribute towards precision medicine application in Japan.

“Through SRL, we will bring our experiences and knowledges to the Japanese market. We are excited to support precision medicine in Japan,” said Kengo Takishima, President and CEO at BG.

With this partnership, both companies are looking forward to collaborating and creating the global standard of excellence for WES and WGS in Asia.

“Through many years of development and clinical experience, including BG as the WES and WGS sequencing core for the National Institutes of Health’s Undiagnosed Diseases Network, BG is very well positioned to support SRL’s goal of establishing this important resource in the Japanese genetic testing market,” said Dr. Christine Eng, CMO and CQO at BG.

About Baylor Genetics

Baylor Genetics is a joint venture of H.U. Group Holdings, Inc. and the No. 1 NIH-funded genetics program at Baylor College of Medicine. BG has been a pioneer of precision medicine, offering a full spectrum of cost-effective genetic testing, and providing clinically-relevant solutions. This jointly owned clinical diagnostic venture is headquartered in Houston’s Texas Medical Center, serving clients in 50 states and 16 countries.

 About SRL

SRL, Inc. is a consolidated subsidiary of H.U. Group Holdings, Inc. located in Tokyo, Japan. SRL is no. 1 in market share for the Japanese LTS segment, offering a variety of clinical testing ranging from waived tests to high complexity tests in a CLIA/CAP-certified lab. SRL participates in the national whole genome project at the Japan Agency for Medical Research and Development.

To learn more about Baylor Genetics’ Whole Exome Sequencing services, visit: https://www.baylorgenetics.com/whole-exome-sequencing/
To learn more about Baylor Genetics’ Whole Genome Sequencing services, visit: https://www.baylorgenetics.com/whole-genome-sequencing/

Contact

Baylor Genetics PR: pr@baylorgenetics.com

This content was issued through the press release distribution service at Newswire.com.

December 29, 2021

Amsterdam, the Netherlands – Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA) today announced that it has completed the cancellation of 33.5 million of its shares. Philips’ current issued share capital amounts to EUR 176,779,793.80 representing 883,898,969 common shares.

The cancelled shares include 20.5 million shares acquired under the EUR 1.5 billion share repurchase program* that was initiated in the first quarter of 2019, and is now completed.

The cancelled shares further include 13.0 million shares that Philips acquired under the ongoing EUR 1.5 billion share buyback program* that was announced on July 26, 2021. These shares were acquired through open market purchases in the fourth quarter of 2021. In the third quarter of 2021, Philips had already entered into a number of forward transactions, covering approximately half of this program, with settlement dates in 2022, 2023 and 2024.

Further details on Philips’ current repurchase program and previous programs can be found here.

* For capital reduction purposes

For further information, please contact:

Ben Zwirs
Philips Global Press Office
Tel.: +31 6 15213446
E-mail: ben.zwirs@philips.com

Derya Guzel
Philips Investor Relations
Tel.: +31 20 59 77055
E-mail: derya.guzel@philips.com

About Royal Philips
Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) is a leading health technology company focused on improving people’s health and well-being, and enabling better outcomes across the health continuum – from healthy living and prevention, to diagnosis, treatment and home care. Philips leverages advanced technology and deep clinical and consumer insights to deliver integrated solutions. Headquartered in the Netherlands, the company is a leader in diagnostic imaging, image-guided therapy, patient monitoring and health informatics, as well as in consumer health and home care. Philips generated 2020 sales of EUR 17.3 billion and employs approximately 78,000 employees with sales and services in more than 100 countries. News about Philips can be found at www.philips.com/newscenter.

• VLN® เป็นบุหรี่ชนิดที่เผาไหม้รายแรกและรายเดียวของโลกที่ได้รับการรับรองจาก FDA MRTP
• FDA เพิ่มการอ้างสิทธิ์ตามหัวข้อข่าวว่า “ช่วยให้คุณสูบบุหรี่น้อยลง” ในการอ้างสิทธิ์ตามที่บริษัทร้องขอ
• บุหรี่ที่ลดนิโคตินลง 95% ของ VLN® ชนิดนี้จะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาภายใน 90 วัน
• VLN® จะเปิดตัวนอกสหรัฐอเมริกาในไตรมาสแรกของปี 2022

BUFFALO, N.Y., Dec. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านการเกษตรชั้นนำที่เน้นการลดความอันตรายจากยาสูบ ลดยาสูบนิโคตินและพัฒนาสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีผ่านทางวิทยาศาสตร์พืชสมัยใหม่ ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ดำเนินการอนุญาตให้ทำการตลาดบุหรี่ที่มีการลดสารนิโคติด VLN® King และ VLN® Menthol King ของบริษัทในฐานะผลิตภัณฑ์ยาสูบปรับลดความเสี่ยง (MRTP) ในการดำเนินการตรวจสอบเพื่ออนุมัติหน่วยงานพบว่า VLN® ซึ่งมีควัน กลิ่น และรสเหมือนบุหรี่ทั่วไป แต่มีนิโคตินน้อยกว่าถึง 95% เมื่อเทียบกับบุหรี่ทั่วไปซึ่งสูบแล้วเสพติด – “ช่วยลดการสัมผัสและการบริโภคนิโคตินสำหรับผู้ใช้”

“การตัดสินใจในวันนี้ที่จะอนุมัติคำขอ MRTP ของ VLN® ทำให้ FDA และ 22nd Century ร่วมกันสร้างการเปลี่ยนแปลงอุตสาหกรรมยาสูบ จากการวิจัยตลาดในสหรัฐอเมริกาของเรา พบว่า 60% ของผู้สูบบุหรี่ในวัยผู้ใหญ่กล่าวว่าตนมีแนวโน้มที่จะลองใช้ VLN® นี่คือตัวเปลี่ยนเกมที่สมบูรณ์แบบสำหรับ 22nd Century อุตสาหกรรมยาสูบ สาธารณสุข และผู้สูบบุหรี่ในวัยผู้ใหญ่ที่ต้องการเปลี่ยนความสัมพันธ์กับนิโคติน – ซึ่งเป็นสารเคมีเสพติดที่พบในผลิตภัณฑ์ยาสูบทั้งหมด ผลิตภัณฑนี้เป็นบุหรี่ชนิดแรกและมีแนวโน้มมากที่สุดที่จะเป็นบุหรี่ชนิดที่เผาไหม้เพียงชนิดเดียวที่มีการอนุมัติ MRTP โดย FDA การตัดสินใจของ FDA ในการกำหนดให้มีการอ้างสิทธิ์พาดหัวเพิ่มเติมว่า ‘ช่วยให้คุณสูบบุหรี่น้อยลง’ ควบคู่ไปกับการอ้างสิทธิ์พาดหัวว่า ‘นิโคตินน้อยลง 95%’ ให้เหตุผลที่ชัดเจนแก่ผู้สูบบุหรี่ในการเปลี่ยนบุหรี่ธรรมดาและบุหรี่ที่เสพติดมากด้วย VLN®” James A. Mish ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ 22nd Century Group กล่าว

“ภารกิจของเราคือการค้นหาวิธีหยุดยั้งโรคและความตายที่เกี่ยวข้องกับยาสูบ เรารู้ว่าสามในสี่ของผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ต้องการเลิกบุหรี่ และข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถช่วยให้ผู้สูบบุหรี่ซึ่งเป็นผู้ใหญ่ที่ติดบุหรี่ย้ายการสูบจากบุหรี่ที่ต้องใช้การเผาไหม้ซึ่งทำให้เสพติดได้” Mitch Zeller, JD ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าว “การมีตัวเลือกอย่างเช่นผลิตภัณฑ์เหล่านี้ที่ได้รับอนุญาตในปัจจุบัน ซึ่งมีสารนิโคตินน้อยกว่าและมีแนวโน้มที่จะลดการพึ่งพานิโคตินได้อย่างสมเหตุสมผล อาจช่วยผู้สูบบุหรี่ในวัยผู้ใหญ่ได้ หากผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ติดบุหรี่น้อยลง พวกเขาก็มีแนวโน้มจะสูบบุหรี่น้อยลงและอาจได้รับสารเคมีที่เป็นอันตรายซึ่งเป็นสาเหตุของโรคที่เกี่ยวข้องกับยาสูบและการเสียชีวิตน้อยลง”

“เมื่อได้รับคำสั่งทางการตลาดจาก FDA แล้ว เราก็พร้อมอย่างเต็มที่ที่จะเปิดตัว VLN® กับพันธมิตรผู้ค้าปลีกและการตลาดที่ได้รับการคัดเลือกในตลาดนำร่องของเราในสหรัฐอเมริกาภายใน 90 วันข้างหน้า และในตลาดแรกของหลาย ๆ แห่งทั่วโลกภายในสิ้นไตรมาสแรกของปี 2022 เรากำลังหารือกับคู่ค้าด้านการค้าปลีก การตลาด และพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพิ่มเติมเพื่อขยายยอดขาย VLN® ในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ รวมถึงการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์เทคโนโลยีของเราเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนผ่านสู่ผลิตภัณฑ์ RNC ในอุตสาหกรรมในวงกว้าง เราจะให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับพันธมิตรเชิงกลยุทธ์และการเปิดตัว VLN® ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า” Mish กล่าว

องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ทำการตลาดของ VLN® ด้วยการอ้างสิทธิ์ MRTP ต่อไปนี้:

• “ช่วยให้คุณสูบบุหรี่น้อยลง”
• “มีนิโคตินน้อยลง 95%”
• “ช่วยลดการบริโภคนิโคตินของคุณ”
• “…ลดการบริโภคนิโคตินของคุณได้อย่างมาก”

การตัดสินใจของ FDA ในการอนุมัติการอ้างสิทธิ์ MRTP ของบริษัทและกำหนดให้มีการอ้างสิทธิ์เพิ่มเติมว่า “ช่วยให้คุณสูบบุหรี่น้อยลง” ในทุกชุด VLN® และในโฆษณา VLN® ทุกรายการที่มีการอ้างสิทธิ์อื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตนั้นอิงจากเนื้อหาที่กว้างขวางของวิทยาศาสตร์ ซึ่งประกอบด้วยการศึกษาทางวิทยาศาสตร์และทางคลินิกอิสระหลายสิบเรื่อง โดยใช้บุหรี่ยาสูบลดปริมาณนิโคติน (RNC) ของ 22nd Century การศึกษาเหล่านี้ซึ่งได้รับทุนส่วนใหญ่จาก FDA, National Institutes of Health (NIH) และหน่วยงานรัฐบาลกลางสหรัฐอื่น ๆ รวมถึงการศึกษาที่ได้รับทุนจาก 22nd Century แสดงให้เห็นว่าผู้สูบบุหรี่ที่ใช้บุหรี่ RNC (แม้แต่ผู้ที่ไม่มีเจตนาในการเลิกบุหรี่ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา) ลดการสัมผัสและพึ่งพาสารนิโคติน สูบบุหรี่น้อยลงต่อวัน เพิ่มจำนวนวันที่ไม่สูบบุหรี่ได้ และเพิ่มความพยายามในการเลิกบุหรี่ขึ้นเป็นสองเท่า ทั้งหมดนี้ไม่มีหลักฐานบ่งชี้ว่ามีอาการขาดนิโคตินหรือการสูบบุหรี่ชดเชยหรือแทบจะไม่มีหลักฐานเลย

ในการประกาศของการตัดสินใจในวันนี้นั้น FDA อธิบายว่า “ข้อมูลยังแสดงให้เห็นด้วยว่ามีความเป็นไปได้ที่สมเหตุสมผลว่าการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยลดการพึ่งพานิโคติน ซึ่งคาดว่าจะนำไปสู่การลดลงได้ในระยะยาวของการสัมผัสกับสารพิษที่เกี่ยวข้องกับการสูบบุหรี่ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเจ็บป่วยและการตายโดยการลดการสูบบุหรี่ได้ ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่าการลดจำนวนบุหรี่ที่สูบต่อวันอย่างมีนัยสำคัญสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของโรคมะเร็งปอดและการเสียชีวิต เนื่องจากการสูบบุหรี่ที่ลดลงต่อวันมากขึ้นนั้นส่งผลให้มีความเสี่ยงน้อยลง นอกจากนี้ ตามที่จำเป็นสำหรับการอนุญาต องค์การอาหารและยา (FDA) พบว่าแอปพลิเคชันดังกล่าวสนับสนุนความเข้าใจของผู้บริโภคเกี่ยวกับการอ้างว่าบุหรี่ VLN® มีระดับนิโคตินต่ำกว่าบุหรี่ชนิดอื่น ๆ มาก”

VLN® ยังเป็นบุหรี่ชนิดที่เผาไหม้ชนิดแรกและชนิดเดียวที่ออกสู่ตลาดซึ่งสอดคล้องกับการจำกัดนิโคตินที่เสนอโดย FDA สำหรับบุหรี่ทั่วไปในแผนครอบคลุมสำหรับการควบคุมยาสูบและนิโคติน เช่นเดียวกับประเทศนิวซีแลนด์เมื่อเร็วๆ นี้ที่เสนอการลดปริมาณนิโคติน

“เราเชื่อว่าการประกาศของ FDA ในวันนี้เป็นเครื่องบ่งชี้ชัดเจนว่า FDA กำลังดำเนินการตามแผนเพื่อจัดการกับความอันตรายอย่างยิ่งยวดที่เกิดจากการสูบบุหรี่ แผนนี้รวมถึงการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบที่เป็นพิษน้อยกว่า เช่น บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และผลิตภัณฑ์ที่ไม่เผาไหม้อื่น ๆ พร้อมกับการจำกัดนิโคตินไว้ที่ 0.5 มก. ต่อยาสูบหนึ่งกรัมในผลิตภัณฑ์ยาสูบชนิดเผาไหม้ ปริมาณนิโคตินในระดับนี้ ซึ่งองค์การอาหารและยา (FDA) อธิบายว่า ‘เป็นปริมาณที่น้อยที่สุดหรือไม่เสพติด’ ได้บรรลุผลสำเร็จแล้วในผลิตภัณฑ์ VLN® ของ 22nd Century” Mish กล่าว

FDA ได้เน้นย้ำในประกาศวันนี้ว่าทางองค์กร “มุ่งมั่นที่จะก้าวไปข้างหน้าด้วยกระบวนการกำหนดกฎเกณฑ์ในการห้ามเมนทอลเป็นรสที่มีลักษณะเฉพาะในบุหรี่และทุกรสที่มีลักษณะเฉพาะในซิการ์ และยังคงเดินหน้าออกกฎที่เสนอในฤดูใบไม้ผลิปี 2022” และบุหรี่ Menthol King ทั้ง VLN® King และ VLN® นั้น “สามารถช่วยให้ผู้ติดบุหรี่ลดการบริโภคนิโคตินและจำนวนบุหรี่ที่สูบบุหรี่ต่อวันได้”

“ในขณะที่องค์การอาหารและยา (FDA) มองว่าจะห้ามใช้เมนทอลในบุหรี่ที่มีฤทธิ์เสพติดสูง เราคาดหวังอย่างเต็มที่ว่าองค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้บุหรี่ VLN® Menthol ของเราซึ่งดึงดูดเยาวชนและอดีตผู้สูบบุหรี่ได้เพียงเล็กน้อยเนื่องจากปริมาณนิโคตินที่ลดลงจะได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาให้ยังคงอยู่ในตลาดเพื่อให้ทางเลือกสำหรับผู้สูบบุหรี่เมนทอลที่เป็นผู้ใหญ่” Mish กล่าวเสริม

การตัดสินใจของ FDA ต่อยอดต่อไปยังงานวิจัยซึ่งคาดการณ์ว่ามาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมในการลดปริมาณนิโคตินในบุหรี่ให้เหลือน้อยที่สุดหรืออยู่ในระดับไม่เสพติดจะเปลี่ยนวิถีของการติดบุหรี่อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของโรคและการเสียชีวิตที่ป้องกันได้ในสหรัฐอเมริกา ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ประมาณห้าล้านคนจะเลิกบุหรี่ภายในเวลาเพียงหนึ่งปีของการดำเนินการ ผู้คนมากกว่า 33 ล้านคนจะหลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่เป็นประจำ และสามารถหลีกเลี่ยงการเสียชีวิตก่อนวัยอันควรจากยาสูบได้มากกว่าแปดล้านคน เนื่องจากชาวอเมริกันเกือบห้าแสนคนเสียชีวิตจากการสูบบุหรี่และใช้จ่ายมากกว่า 3 แสนล้านเหรียญต่อปีในการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับการสูบบุหรี่ จึงมีความต้องการที่ชัดเจนและเร่งด่วนสำหรับการเปลี่ยนแปลงอย่างมากในอุตสาหกรรมยาสูบ

22nd Century พร้อมที่จะจัดหาตลาดด้วยยาสูบ RNC และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เช่น VLN® เพื่อให้ทั้ง 22nd Century และผู้ผลิตรายอื่น ๆ สามารถปฏิบัติตามการจำกัดนิโคตินที่เสนอในสหรัฐอเมริกา นิวซีแลนด์ และประเทศอื่น ๆ เนื่องจากพวกเขายอมรับแนวทางการลดความอันตรายจากยาสูบประสิทธิภาพสูงและเป็นนวัตกรรมที่เสนอครั้งแรกโดย WHO ในปี 2015 เทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์จากพืชของ 22nd Century นั้นเหนือกว่าการสกัดที่มีราคาแพงและเทคโนโลยีการกำจัดสารนิโคตินที่คล้ายคลึงกัน เนื่องจากเทคโนโลยีเหล่านั้นมักใช้สารเคมีที่ไม่เพียงแต่ขจัดสารนิโคตินเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสารแต่งกลิ่นรสและกลิ่นอีกด้วย ส่งผลให้มีการพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นที่ยอมรับสำหรับผู้สูบบุหรี่ เนื่องจากมันไม่ได้มอบความพึงพอใจในการสูบบุหรี่ ในทางตรงกันข้าม ยาสูบแบบลดนิโคตินของ 22nd Century เติบโตตามธรรมชาติโดยมีนิโคตินในระดับต่ำมาก ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์มีควัน รส และมีกลิ่นเหมือนบุหรี่ทั่วไป แต่มีนิโคตินน้อยกว่าบุหรี่ทั่วไปถึง 95% นี่เป็นสิ่งสำคัญในการสร้างวิธีแก้ปัญหาที่ยอมรับได้และ “เป็นทางเลือก” สำหรับผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันที่ต้องการเปลี่ยนความสัมพันธ์กับนิโคติน

22nd Century ยังคงมุ่งมั่นที่จะออกใบอนุญาตเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ของตนให้กับผู้ผลิตทุกราย เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการจำกัดนิโคตินที่เสนอในแวดวงอุตสาหกรรมเป็นวงกว้าง

เกี่ยวกับ 22nd Century Group, Inc.
22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านการเกษตรชั้นนำที่มุ่งเน้นการลดอันตรายจากยาสูบ ลดยาสูบนิโคติน และปรับปรุงสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีผ่านวิทยาศาสตร์พืช ด้วยสิทธิบัตรหลายสิบฉบับที่อนุญาตให้ควบคุมการสังเคราะห์สารนิโคตินในโรงงานยาสูบ บริษัทได้พัฒนาพืชยาสูบและบุหรี่ที่มีปริมาณสารนิโคตินลดลง (RNC) ที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะ ซึ่งได้กลายเป็นรากฐานที่สำคัญของแผนเบ็ดเสร็จของ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาการเสียชีวิตและโรคที่เกิดจากการสูบบุหรี่อย่างกว้างขวาง 22nd Century ใช้เทคโนโลยีการเพาะพันธุ์พืชที่ทันสมัยในยาสูบ กัญชง/กัญชา และพืชฮอป ซึ่งรวมถึงพันธุวิศวกรรม การแก้ไขยีน และการปรับปรุงพันธุ์ระดับโมเลกุลเพื่อนำเสนอโซลูชั่นสำหรับอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์และผลิตภัณฑ์เพื่อผู้บริโภค โดยการสร้างพืชใหม่ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะด้วยรูปแบบฟลาโวนอยด์และอัลคาลอยด์ที่ปรับให้เหมาะสม ตลอดจนผลผลิตที่ดีขึ้นและลักษณะทางการเกษตรที่มีคุณค่า

เรียนรู้เพิ่มเติมที่ xxiicentury.com, บน Twitter @_xxiicentury, และบน LinkedIn

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ VLN® ที่ tryvln.com

ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
แถลงการณ์ ความคาดหวัง และสมมติฐานทั้งหมดที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ยกเว้นข้อมูลในอดีต ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้ามักประกอบด้วยคำต่างๆ เช่น “คาดการณ์” “เชื่อ” “พิจารณา” “ดำเนินการต่อ” “อาจ” “ประมาณการ” “คาดหวัง” “สำรวจ” “ทำนาย” “เป้าหมาย” “คำแนะนำ” “ตั้งใจ” “น่าจะ” “อาจ” “วางแผน” “มีศักยภาพ” “ประมาณการณ์” “เบื้องต้น” “เป็นไปได้” “โครงการ” “สัญญา” “แสวงหา” “ควร ” “จะ” “คงจะ” และสำนวนที่คล้ายกัน ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่เกิดอย่างชัดเจนหรือโดยนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากมีระบุไว้ใน “ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K ที่ยื่นเมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2021 ข้อมูลทั้งหมดที่ให้ไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นข้อมูล ณ วันที่ในที่นี้ และบริษัทไม่มีภาระผูกพันและไม่ได้ตั้งใจที่จะปรับปรุงแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

นักลงทุนสัมพันธ์และการติดต่อสื่อมวลชน:
Mei Kuo
ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารและนักลงทุนสัมพันธ์
22nd Century Group, Inc.
(716) 300-1221
mkuo@xxiicentury.com

สามารถรับชมรูปภาพประกอบของการแถลงนี้ได้ที่ https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f2454099-23c6-4b74-a46b-28fbb97124d5

BOSTON, Dec. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — EnBiotix, Inc., a rare disease company currently focused on chronic respiratory disorders, today announced the closing of an $11M pre-merger, convertible note round of financing (“the Financing”) comprised of Vectura Group plc, the Cystic Fibrosis Foundation and Sanford Biosciences LLC.

The Financing was led by Vectura Group plc (“Vectura”), a leader in inhaled therapeutics and drug-device combination development. In conjunction with the Financing, EnBiotix and Vectura have also entered into an agreement whereby EnBiotix will engage in exclusive negotiations with Vectura relating to a potential strategic alliance covering one or more of EnBiotix’s inhaled drug products.

The Cystic Fibrosis Foundation (“the Foundation”) joined the investment round primarily to fund confirmatory long-term safety studies related to EnBiotix’s lead product ColiFin®, which would be conducted in parallel with a planned global Phase 3 clinical study.

Sanford Biosciences LLC (“SBL”), a past investor in EnBiotix, also joined the Financing. SBL is the life sciences investment arm of T. Denny Sanford, the investor behind medical research philanthropy such as the Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute in La Jolla, CA, the non-profit, integrated healthcare provider Sanford Health, one of the largest in the Midwestern region of the U.S., and a number of life science company investments.

The Financing is designed to enable initiation of a number of EnBiotix activities related to the planned global Phase 3 clinical study of ColiFin® in cystic fibrosis patients. ColiFin® is an inhaled colistimethate sodium product in-licensed by EnBiotix from PARI Pharma GmbH for worldwide rights outside of Europe. ColiFin® has been approved in Europe since 2010, where it is a front-line therapy for the management of chronic pulmonary Pseudomonas aeruginosa infections in cystic fibrosis patients. EnBiotix expects to move ColiFin® into Phase 3 clinical trials in 2022.

Proceeds from the Financing will help fund EnBiotix’s obligations related to its ongoing Phase 1 study of inhaled murepavidin in cystic fibrosis patients, a program which is also the subject of a separate Foundation award and a European Union Innovative Medicines Initiative grant. The Phase 1 inhaled murepavidin clinical study recently enrolled its first subjects.

Proceeds from the Financing will also be directed towards R&D expenses related to EnBiotix’s other product development programs and ongoing and future legal, accounting and other general and administrative expenses related to its planned merger with Polyphor AG (SIX:POLN), which is expected to close by year-end 2021.

Jeffrey D. Wager, M.D., Chairman and CEO of EnBiotix, commented, “It is very motivating for all of us at EnBiotix to secure this financing from such a globally recognized syndicate of life science investors. The proceeds from the financing will significantly accelerate our plans to deliver innovative products to cystic fibrosis and other rare disease patients with significant unmet needs. In addition, we look forward to further discussions with Vectura to negotiate a strategic alliance agreement to further advance our pipeline and accelerate the development and commercialization of our inhaled drug portfolio.”

About EnBiotix
EnBiotix is a late-clinical stage rare disease company with an initial focus on chronic respiratory disorders, an estimated $15 billion global market with millions of patients with unmet medical needs. With initial programs targeted at cystic fibrosis, non-CF bronchiectasis and non-tuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. EnBiotix is building a rare disease pipeline of products through a combination of in-house programs, corporate partnering and strategic acquisitions. For more, see www.enbiotix.com

About Vectura Group plc:
Vectura is a leading specialist inhaled drug delivery company, a wholly owned subsidiary of Philip Morris International and the backbone of its inhaled therapeutics business, undertaking the end-to-end development of inhalable drug-device combinations. With differentiated proprietary technology and pharmaceutical development expertise, Vectura is one of the few companies globally with the device, formulation and development capabilities to deliver a broad range of complex inhaled therapies. For further information, please visit Vectura’s website at www.vectura.com

About Polyphor AG:
Polyphor is a research-oriented Swiss biopharmaceutical company with a leading macrocyclic peptide technology platform. Polyphor is headquartered in Allschwil near Basel and is listed on the SIX Swiss Exchange (SIX: POLN). www.polyphor.com.

About PARI Pharma GmbH: PARI Pharma develops and produces custom nebulizers based on eFlow Technology for companies in the pharma industry that have been adapted specifically for the medication or the drug formulation of their partners. Several inhaled medicinal products made by PARI’s pharma partners in combination with optimized eFlow nebulizer systems have already been launched in various markets and for different therapeutic indications worldwide. eFlow Technology is an aerosol delivery platform that enables efficient nebulization of liquid medications via a vibrating, perforated membrane. eFlow Technology devices are designed to reduce the burden of treatment for patients with severe respiratory conditions. PARI’s portfolio in cystic fibrosis consists of two partnered and two own inhaled antibiotic/nebulizer combinations (which include ColiFin®/ColiFinair®), MucoClear 6%® and the universal eFlow®rapid/eRapid® Nebulizer System.

About ColiFin®: ColiFin® is an inhaled colistimethate sodium product developed by PARI Pharma GmbH based on PARI’s proprietary e-Flow® nebulizer technology platform. Approved in select European countries beginning in 2010, ColiFin® is indicated for the front-line treatment of Pseudomoas auriginosa infections in cystic fibrosis patients, a chronic infection which contributes significantly to lung function decline, increased hospitalization and long-term mortality. Enbiotix plans to advance ColiFin®in P3 studies in the U.S. and elsewhere, leveraging its development significantly in this regard based on ColiFin® human safety data accumulated in Europe.

Contacts:

EnBiotix, Inc.
Jeffrey D. Wager, M.D., +1-508-400-1856
Chairman & CEO
jeff.wager@enbiotix.com

Stephan Wehselau
Chief Financial Officer, +49.170.300.6379
stephan.wehselau@enbiotix.com

Feldhaus & Partner
Stephan Feldhaus, +41.79.865.9256
feldhaus@feldhaus-partner.ch

Vectura Group plc
FTI Consulting: Ben Atwell, Simon Conway
Email: SCvectura@fticonsulting.com